|
+ }" i7 c# w/ o7 z7 i 本文源自:智通财经网 + I# n& [* l3 c" k& W( Y% {
智通财经APP讯,康泰生物(300601.SZ)公告,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。
3 X6 a5 u' o/ C" V4 ~ 截至本次关键性数据分析日,实际入组30881人,其中疫苗组15436例、安慰剂组15445例,共监测到全程接种后的主要终点病例数641例,数据分析结果显示:试验疫苗对任何严重程度的COVID-19确诊病例的保护效力为51.54%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。
8 M2 F& {2 ~3 o! F 其中对重型及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。根据已完成测序的终点病例基因分型结果显示Omicron株占92.29%,Delta株占7.71%。严重不良事件发生率试验组与安慰剂组无显著差异。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,新型冠状病毒灭活疫苗18岁及以上的人群中具有很好的安全性,对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。
, U9 r: d' A4 K4 Q
, R7 v% a0 {3 q) f E. m0 y f; I+ c- F
0 u' j9 \; R r% E
* V: F/ i, k9 V; S( Y& N |